LETTER of Access til BPR dossier

ACT.Global har ni biocidholdige produktforordninger EU 528/2012 (“BPR”) for free radicals generated in situ som det aktive stof i biocider. Vi tilbyder Letters of Access (LoA) til disse dossierer på et omkostningsdækningsbasis for at reducere vores udgifter i forbindelse med forberedelse af sagsakter, retsforfølgelse og godkendelser.

Dette websted indeholder grundlæggende oplysninger om historien og indholdet af vores dossierer, hvad du kan forvente, hvis du køber et LoA, og hvordan du foretager et køb.

Under BPR klassificeres biocidholdige produkter i 22 biocidholdige produkttyper. ACT.Global har et aktivstof-dossier i følgende ni produkttyper:

PT2      Disinfectants and algaecides not intended for direct application to humans or animals

PT3      Veterinary hygiene

PT4      Food and feed area

PT5      Drinking water

PT7      Film preservatives

PT11     Preservatives for liquid-cooling and processing systems

PT12     Slimicides

PT13     Working or cutting fluid preservatives

PT21     Antifouling products

Du kan læse mere om de forskellige produkttyperEuropean Chemicals Agency (ECHA) website.

Frie radikaler i desinfektionsmidler og algaecider

Da in situ generated free radicals er en sikker, miljøvenlig og effektiv bekæmpelse af mikrober over lange perioder er fet spændende udviklingsområde for producenter af desinficerende og rensende produkter.

Felter, hvor frie radikaler kan gælde, inkluderer:

  • produktion af luftrensning
  • fotokatalytiske coatning
  • TiO₂-pigmentforsyning
  • kemisk biocidproduktion
  • Produktion af UV- og ozon-desinfektionsudstyr

Se afsnittet “Use cases” for industrispecifikke eksempler på, hvordan frie radikaler genereret in situ kan bruges.

Letter of Access

Hvis du ønsker at få et LoA af vores godkendte dossierer, kan du gøre det ved at bruge kontaktformularen nederst på denne side.

Før vi kontakter os, foreslår vi, at vi gennemgår vores LoA-term sheet. Term Sheet er et ikke-bindende dokument, der opstiller standardbetingelserne for at købe en LoA fra ACT.Global.

I stedet for et fysisk brev, vil LoA blive leveret til både dig og ECHA elektronisk og vil liste en eller flere unikke tokens. Tokenerne giver Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) besked om, at din organisation er autoriseret til at få adgang til vores aktive stofdossier for det biocidholdige produkt, som du angiver i sagsmappen.

Bemærk, at LoA’er kun er tilgængelige på “en per juridisk enhed” -basis. Hvis du er en eneste repræsentant eller tredjepartsrepræsentant, skal du købe en LoA for hvert selskab og stof, som du repræsenterer.

Bemærk, at omfanget af hvert LoA, som ACT.Global tilbyder, er underlagt følgende grænser:

  • Et specifikt navngivet produkt
  • En bestemt produkttype
  • Et specifikt autorisationsområde
  • En bestemt juridisk enhed

Om dossier-holderen

ACT.Global blev etableret i 2013 med hovedkvarter i København, Danmark, og er førende inden for udvikling og inkorporering af frie radikaler genereret in situ til vigtige og missionskritiske miljøer med lav mikrobielhed såsom sundhedspleje, hoteller og restauranter, fødevareproduktion og drikkeproduktion. ACT.Global’s løsning er miljøvenlig, bæredygtig og reducerer forbruget af plastik og skadelige kemikalier.

ACT.Global tilbyder ud over BPR-godkendte LoA’er en unik løsning og tjenester, hvor desinfektion og langvarig renhed og høj luftkvalitet er afgørende.

Dossier gennemgang

Biocider er stoffer, der beskytter mennesker, dyr, materialer eller genstande mod skadelige organismer, såsom bakterier eller vira, gennem virkningen af ​​de aktive ingredienser, de indeholder. Forordningen om biocidholdigt produkt (EU) 528/2012 (“BPR”) er den lovgivning, der kontrollerer tilgængeligheden og autoriseret brug af biocidholdige produkter i hele Den Europæiske Union.

BPR trådte i kraft 1. september 2013. Fra denne dato fremover kræves et BPR-godkendt dossier indeholdende testdata, risikovurdering og mindst en produktinjustering for ethvert biocidholdigt produkt, der markedsføres i EU. Godkendelser af dossierer er specifikke for en enkelt produkttype (“PT”), selvom de underliggende data kan være relevante på tværs af en række PT’er. Et yderligere kvalifikationsniveau trådte i kraft 1. september 2015, hvor biocidholdige produkter kun kunne godkendes, hvis det aktive stof eller hele produktet stammede fra en godkendt leverandør, som er anført på ECHA’s Article 95 list.. Formålet med denne liste er at sikre, at alle organisationer, der markedsfører aktive stoffer på markedet, får ligebehandling.

I 2013 startede ACT.Global sine forsknings- og udviklingsaktiviteter vedrørende brug af frie radikaler genereret in situ og arbejdede tæt sammen med ECHA for at bestemme, hvordan BPR ville anvende dets anvendelse i biocidholdige produkter. I løbet af seks år brugte ACT.Global mere end € 6 mio. På test, laboratorierapporter, produktudvikling og agenturopdateringer, som alle var nødvendige til støtte for dens dossieransøgning.

Enhver organisation, der søger at markedsføre et biocidholdigt produkt på EU-markedet, skal knytte sit produkt til et eksisterende godkendt BPR-dossier via en registreringsproces hos ECHA. Undladelse af at gøre dette udsætter organisationen for potentielle sanktioner eller obligatoriske produktindkaldelser og forbrugeransvar.

Fra december 2018 skal ansøgerorganisationer henvise til et allerede eksisterende, godkendt dossier til støtte for deres indsendelse under BPR. Denne tilladelse har form af et adgangsbrev (“LoA”), hvor der gives visse rettigheder til henvisning til et godkendt dossier.

Formålet med Letter of Access

A Letter of Access er et værdifuldt instrument for enhver organisation, der planlægger at sælge et nyt biocidholdigt produkt i EU. For at overholde Den Europæiske Unions biocidforordning skal en producent, leverandør eller importør af biocider have sit produkt registreret i overensstemmelse med artikel 95.

For at undgå overlapning af dyre laboratorieundersøgelser, forberedelse af dossierer, byrdefulde lovregistreringer og øge hastigheden på markedet har indehaveren af ​​en LoA ret til at bruge en anden organisations eksisterende data og risikovurderinger – kendt som et “dossier” – til at opfylde EU krav til biocider, der involverer aktive stoffer. For at latecomers til biocidholdige produkter ikke opnår en urimelig omkostningsfordel ved at undgå omkostningerne ved dossierproduktion, har dossierindehavere ret til omkostningsdækning af deres dossierudgifter, der kan henføres til godkendelse af dossieret.

En LoA gør det muligt for en organisation at deltage i artikel 95-listen ved at henvise til forskningen og dokumentationen indeholdt i en af ​​de accepterede aktivstoffer dossierer. På denne måde kan en ny eller potentiel producent eller leverandør få adgang til EU-markedet gennem et tidligere registreret artikel 95-selskab.

Fast track til Letter of Access

Det er muligt at spore processen med at få et ECHA adgangsbrev (LOA) til biocider, der bruger in situ-genererede frie radikaler som det aktive stof.

Hvis du accepterer betingelserne i vilkårene, skal du bare bestille din LOA ved at udfylde disse oplysninger.

ACT_LoA_Term_Sheet_1902_04

Fast track to Letter of AccessCollapse














Kontakt os for et Letter of Access

ACT_LoA_Term_Sheet_1902_04

Company Info





Company Contact person



Select Markets and Product types




Price 47,000 * All prices in Euro.
Price 116,000 * All prices in Euro.
Price 136,000 * All prices in Euro.
Price 155,000 * All prices in Euro.
Price 217,000 * All prices in Euro.
Price 62,000 * All prices in Euro.
Price 155,000 * All prices in Euro.
Price 181,000 * All prices in Euro.
Price 207,000 * All prices in Euro.
Price 289,000 * All prices in Euro.
Price 70,000 * All prices in Euro.
Price 174,000 * All prices in Euro.
Price 203,000 * All prices in Euro.
Price 233,000 * All prices in Euro.
Price 326,000 * All prices in Euro.
Price 85,000 * All prices in Euro.
Price 213,000 * All prices in Euro.
Price 249,000 * All prices in Euro.
Price 284,000 * All prices in Euro.
Price 398,000 * All prices in Euro.
Price 112,000 * All prices in Euro.
Price 279,000 * All prices in Euro.
Price 326,000 * All prices in Euro.
Price 372,000 * All prices in Euro.
Price 512,000 * All prices in Euro.

Luftrensningsprodukter

ACT.Globals LoA giver et ideelt udgangspunkt for producenter af luftrensere, der ønsker at tilføje “ud over HEPA” antimikrobiel beskyttelse til deres produkter.

Ved at belægge meget effektive partikelfiltre med f.eks. en titandioxidbelægning, bliver de antimikrobielle, hvilket giver dem et unikt salgstilbud versus konventionelle HEPA-filtre. Frie radikaler genereret in situ belagte HEPA-filtre giver ikke kun ren luft, men de vil også give mikrobiel fri luft også. Dette formidler en klar ydelsesfordel i betragtning af den høje procentdel af mikrobielle kontaminanter, der er luftbårne.

Dette åbner et helt nyt produkt på et marked, der bliver mere og mere opmærksom på risikoen for luftbåren krydskontaminering. Alle rum, hvor folk samles som hospitaler, kontorer, skoler, børnehaver eller offentlig transport ville drage fordel af at reducere forurenende stoffer i luften.

Autorisation til at bruge bæredygtige og miljøvenlige frie radikaler genereret in situ gør det muligt at opnå en konkurrencefordel. Gennem ACT.Global’s LoA kan godkendelse af biocidprodukter opnås til en brøkdel af omkostningerne og den ellers krævede tid.

Fotokatalytiske coatings

ACT.Globals LoA giver leverandører af fotokatalytiske belægninger en hurtig vej til at betjene industriens mest hurtigt voksende marked for biocid antimikrobielle belægninger. For virksomheder, der ikke havde råd til omkostningerne ved deres egne dossierer, åbner ACT.Global’s LoA et nyt marked for fotokatalytiske coatings, der tidligere blev betragtet som utilgængelige.

Uden et godkendt dossier eller LoA er det ikke muligt at kommercialisere eller fremhæve den antimikrobielle virkning af coatingen – selvom det er en af ​​de mest bæredygtige måder at skabe miljøer med lavt mikrobielt miljø. Hver væg, hver overflade omdannes til et selvdesinficerende middel, der nedbryder bakterier, vira, luftbårne skimmelsporer og kemiske forbindelser som VOC’er. Leverer ren luft og mikrobielle rene overflader til slutbrugeren.

Med ACT.Global’s LoA kan nye produkter bringes på markedet, der høster alle fordelene ved et biocid med anvendelse til industrier som sundhedsvæsen, hoteller og restauranter, fødevareforarbejdning eller drikkeproduktion, hvor et miljø med lav mikrobiel betydning er kritisk.

Adgang til ACT.Globals dossier giver et selskab mulighed for hurtigt og nemt at drage fordel af f.eks. nano-titandioxid (nano-TiO₂), et godkendt, miljøvenligt stof, der i stigende grad efterspørges i denne sektor.

Ozon- og UV-disinficering

ACT.Global’s LoA er et uvurderligt værktøj til en producent af ozon- eller ultraviolet (UV) rensning, der ønsker at give produkter en større antimikrobiel beskyttelse.

Den biocidale virkning af ozon- og UV-oprensning stammer fra brugen af ​​frie radikaler dannet in situ. Uden et godkendt dossier eller LoA, der godkender brugen af ​​dette aktive stof, er produkter, der hævder en biocideffekt, ikke tilladt at markedsføres på det europæiske marked.

Med en LoA kan den dokumenterede biocideffekt af ozon imidlertid beskytte mennesker, dyr og produkter på et marked, der i stigende grad leder efter bæredygtige desinfektionsalternativer. De fleste lande i EU er aktivt på udkig efter rensealternativer til klor og andre giftige kemikalier. I denne proces kan ozon- og UV-renseapparater spille en vigtig rolle.

Adgang til ACT.Globals frie radikaler genereret in situ-dossier giver et firma i en af ​​disse sektorer en enklere og mere økonomisk vej til den godkendte brug af ozon- og UV-baserede produkter og funktioner, hvilket sparer tid og risiko.

Pigmenter og kemiske biocider

ACT.Globals LoA forenkler introduktionen af nye produkter med miljøvenlige egenskaber i høj grad for virksomheder inden for sektoren pigmenter og kemiske biocider. Titandioxid er et af de mest almindelige pigmenter på markedet. Det udsættes for lys, det har en globalt anerkendt biocideffekt.

Med andre ord har brugen af titandioxid i maling potentialet til at gøre malede overflader til selvdesinfektion, hvilket giver slutbrugeren renere luft og et miljø med lavt mikrobielt miljø.

Adgang til ACT.Globls dossier med aktivt stof er den enkle og omkostningseffektive rute til godkendelse af avancerede nano-TiO₂-baserede antimikrobielle pigmenter.